医疗AI拿下FDA审批，溢价高吗？
技术价值溢价清晰：FDA是海外医院采购、医保报销核心门槛，持证产品能直接打通欧美市场，项目商业化天花板拉高一大截，团队奖金池倾斜严重。从业者求职加分极强，同时懂医学影像/临床大模型+FDA合规的研发，海内外大厂都抢。隐性成本拉低实际收益：海量临床对照试验、全套可审计开发文档、持续上市后监控，人力、算力开销暴涨；510(k)溢价中等，PMA三类器械壁垒最高，但申报投入是数倍级别。做出海诊疗类医疗AI，拿下FDA溢价拉满；仅做院内管理、健康科普类AI，投入大量成本冲FDA性价比极低。
发布于 湖北
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