医疗AI拿下FDA审批，溢价高吗？
英矽智能半年拿下70亿美元BD，医渡科技首次全年盈利动态PE仅20倍出头——同样是医疗AI拿证，估值天差地别。我们做机器学习影像模型的朋友去年拿了一项FDA 510(k)，团队以为估值能翻倍，结果投资人只问三个问题：假阳性率多少？医保编码有了吗？多中心泛化数据呢？三个答不上来，审批等于白拿。这跟行业最新判断完全一致：监管合规已从先决条件降格为"入场票据"。深度学习模型在受控环境下算法精度再高，到了多设备多操作者的真实场景，头部模型幻觉率最低仍有51.7%，推理优化做得再好也扛不住编造的病灶描述骗过疲劳医生。更现实的问题是：4月国内医保乙类纳入AI辅助诊断，837家三甲落地，但CMS拟取消突破性器械专项补贴。支付端刚开一扇门，又关一扇窗。拿证不等于溢价，临床路径+支付闭环+低假阳性才是真定价权。
发布于 上海
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