医疗AI拿下FDA审批，溢价高吗？
见过不少创业公司以为拿个FDA 510(k)股价就能翻倍，其实没那么简单。批文确实能抬估值、让机构多看一眼，但买方（MedTech巨头/PE）最终盯的是：付费方认不认（有无CPT reimbursement）、医院IT系统好不好接、临床ROI硬不硬。如果只是低风险的Class II辅助诊断工具，差异化不明显，就算有FDA批文溢价也有限，市场上同类获批产品已经上千个了。真正能吃到大溢价的，多是独家算法+强临床证据+打通报销路径的组合。批文是必要条件，不是充分条件，投资人现在越来越理性。
发布于 江苏
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