医疗AI拿下FDA审批，溢价高吗？
上周跟一个做医疗AI的朋友喝酒，他去年公司拿了FDA心血管AI批文，整个团队嗨了三天，觉得要起飞了。结果呢？批文下来第6个月，Apple Watch那边更新了PPG算法，宣称房颤检测准确率提高了23%，走的是OTC消费级路线，压根不需要FDA医疗器械审批。他老板脸都绿了——公司花了800万做临床、跑审批，人家一个OTA升级就追上来80%的功能。更扎心的是，拿了批文不等于能收钱。他们找CMS谈医保给付，来回扯了14个月还没下来。这14个月里，又冒出来3家拿同类批文的公司，市场份额从独家变成四家分食。他现在天天跟我吐槽：“FDA那张纸，就像追姑娘送的第一个包，送了不代表人家跟你走，后面还有一长串要花钱的地方。”
发布于 江西
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