职场中的干货建议有哪些？
做了13年医疗器械研发，我发现DHF文件90%的坑都在“追溯性”上。需求写了一套，规格做了一套，验证测了一套三套各玩各的，审评一来全崩了💥怎么解决？一张表就够了。👇【设计输入输出验证追溯表】表头：输入编号 | 输入内容 | 对应输出文件 | 对应验证记录 | 对应确认记录 | 当前阶段核心就4条原则：1 设计变更时同步更新这张表2 每月自查：随机抽3条需求，链路通不通？【关于风险文件怎么关联？】很多同行问我：风险管理报告多条风险，都要填进表里吗？我的答案是：不需要。只填那些“直接变成了设计参数”的风险。其他的留在风险管理报告里，各司其职。【一句话总结】这张表是你的DHF“地图”。审评问什么，打开地图全都有。做器械研发的同仁，你们公司有这张表吗？欢迎评论区交流👇
发布于 天津
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