郑涛
08-12 · 精通CGT检测服务,熟悉IIT/IND申报CMC合规
CGT行业未来五年研发岗位发展与职业机遇
沉寂11年溶瘤病毒终于迎来新一轮审批破冰
2026年8月算是溶瘤病毒赛道的关键节点,FDA刚刚加速批准了全新溶瘤病毒联合疗法Tudriqev。距离上一款产品获批已经隔了11年,这一次落地,直接打破了行业长期“临床有效、审批谨慎”的僵局。最大的信号就是:溶瘤病毒不再是实验室概念,正式进入肿瘤免疫治疗主流管线。尤其联合PD-1抑制剂的治疗方案,对耐药实体瘤的临床价值被彻底认可。接下来国内一大批在研项目,审批路径、临床终点设计都会跟着放宽、变清晰。同行们觉得,这波政策利好会不会加速国内溶瘤病毒项目的IND申报节奏?
发布于 广东
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