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郑涛
08-07 · 精通CGT检测服务，熟悉IIT/IND申报CMC合规
CGT行业未来五年研发岗位发展与职业机遇
浅谈海外DMF与国内原辅材料备案的差异
最近同时对接国内外两条申报线，明显感受到国内外原料备案逻辑不同。海外DMF侧重资料模块化提交；国内原辅材料备案更加看重现场、持续生产数据、全生命周期管控。很多打算同步布局海内外临床的CGT项目，想一套资料两边通用，最后基本都需要大规模调整。病毒载体产品出海热度慢慢起来，物料合规一定要提前按照目标市场分开规划，避免后期重复投入。想听听同行们，做全球化管线怎么平衡两套备案体系？
发布于 广东
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