刘翊暄
08-04 · 顺达佳译
2026年8月3日,FDA发布了BD公司关于BD®骨内血管通路系统针具套装的召回公告。此次召回是由于部分用户反映在置入针具套装后难以取出闭塞器(针芯)。根据用户投诉、BD公司进行的台架测试以及临床观察,如果在置入过程中钻头未笔直向后拉,或者在取出过程中闭塞器旋转方向错误,则可能出现这种情况。截至2026年6月,BD公司向FDA提交了75起投诉和45起严重伤害报告。FDA表示,该公司报告了4起死亡事件,这些死亡事件均发生在院外心脏骤停复苏过程中,由于无法取出闭塞器而导致。
发布于 北京
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