白山
08-03 · 中国医院协会医院医疗保险管理专业委员会秘书长、中国食药安全促进会SFDA秘书长、健康中国数字健康专业委员会副主委兼秘书长;
医药行业现在还能进入吗?未来前景如何
药企合规11年:活下来的,只有这一种人
做了11年医药合规,今天说点得罪人的真话。2015年7月22日,药监局发了个公告,业内叫"722核查风暴"。1622个药品注册申请,一个个查数据真假。结果查完,80%的企业自己撤了——因为数据是编的。我见过最离谱的一家:生产记录假的、检验记录假的、连留样室空调运行记录都是编的。检查组一看温度计,全年恒温一模一样,就知道是假的。广东夏天40度,留样室怎么可能不波动?那是草莽时代。基本什么都不用管,背个包,进医院,找主任,信封一递,完事。2016到2018年,是止血时代。生产质量严了,但销售端没人敢碰。为啥?那三年市场涨最快,谁动销售谁下课。我认识一个合规总监,发现某省学术推广费占到销售收入42%。去找老板,老板回了一句:"你以前那家公司比例才多少?"总监当场就不说话了。2018年医保局成立,带量采购来了。这不是降价,是倒逼合规——药价砍到底,销售费用空间没了,你还怎么带金?2022年,一家年销售20亿的药企,4个品种,产品不错,但死活降不下销售费用,进不了集采。竞品进了,价格低六成,它份额一年从15%掉到2%。老板开始裁,600人裁到40人。前任合规总监后来找我喝酒,说:“我们三年前就能建好合规体系,销售部门不同意,老板没拍板。现在公司快没了,还谈什么合规。”刮骨时代,不是合规杀死了公司,是不合规让公司死得更快。2024年开始,分水岭。医保局大数据上线,每笔讲课费、每张发票清清楚楚。2025年新版医药代表管理办法,不合规从行政处罚升格为刑事追究。去年我帮一家药企做内审,发现他们三年合规体系建设总投入不到200万。隔壁公司因为讲课费不合规,一次罚款加停售,损失超5000万。200万对5000万,这笔账,谁都会算。11年下来,合规洗掉了三批人: 第一批,造假的人,722之后没了; 第二批,不管的人,集采之后没了; 第三批,反应慢的人,大数据上线后正被洗。剩下的,只有一种:把合规当战略资产来建的人。我在阿里做了8年GR,出来自己做合规咨询。见过太多企业,省了合规的钱,最后加倍吐出来。说句不好听的:合规不是你想不想做的事,是你能不能活下去的前提。你公司现在在哪个阶段?评论区聊聊,我挨个看。
发布于 广东
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