郑涛
CGT行业未来五年研发岗位发展与职业机遇
现在越来越多药企想做海外管线、出口原料药和制剂。真正走下来发现：DMF备案是出海最基础的入场券。不管是后续客户ANDA申报、海外商业化、还是FDA现场核查，都依托于完整、有效、持续更新的DMF主文件。前期体系搭建规范，后期对接海外合作、客户引用、变更年审，都会顺畅非常多，不会出现项目被合规问题卡脖子的情况。医药出海，拼到最后拼的就是合规体系的完善度。大家觉得现在国内药企DMF合规意识，相比往年提升明显吗？
发布于 广东
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