白山
07-15 · 中国医院协会医院医疗保险管理专业委员会秘书长、中国食药安全促进会SFDA秘书长、健康中国数字健康专业委员会副主委兼秘书长;
卫生类
医药行业现在还能进入吗?未来前景如何
15处修正,91%没那么美好
91%的通过率,是这场博弈里最不值得关注的数字。真正值得看的,是这15处修正暴露出来的东西。四类修正直接翻盘:当归六黄汤、九味黄连解毒软膏,从没过改为通过。布立西坦口服溶液、注射液,符合条件从原表述改成"目录外条件1/6"。独家身份反转:水合氯醛糖浆、美洛昔康注射液(Ⅲ)、卡谷氨酸分散片,从独家改成非独家。司替戊醇胶囊反过来,从非独家改成独家。独家和非独家的差别是什么?后续谈判,是一个人说了算,还是要跟竞争对手拼价格。一次公示反馈,就能让谈判地位彻底反转。1类新药身份被摘:替戈拉生片、注射用甲苯磺酸奥马环素、重组结核杆菌融合蛋白(EC)、益肾养心安神片,四个品种"是否为1类新药"全部从"是"改成"否"。这个身份意味着更高定价空间、更强议价权,以及享受9号文自评制度的资格。四个品种,一周内失去了它。独家身份打补丁:注射用头孢比罗酯钠、普拉替尼胶囊、注射用盐酸曲拉西利,独家情况从"是"改成"是(地产化)"。这说明公示期不是走过场,是一场真刀真枪的博弈窗口。91%掩盖了什么基本医保目录申报800份,涉及664个通用名,最终601个通过,通过率91%。商保创新药目录申报62份,58个通过,94%。听起来友好,但结合15处修正看,这不是一次性算出来的数字,是至少一轮激烈博弈之后才稳定下来的数字。 这不是一场温和的资格审核,是每一个认定细节都可能被对手盯上的资源争夺战。为什么还是刀尖舔血第一,通过形审只是入场券。下一步专家评审,业内估算大约刷掉一半。真正的淘汰赛还没开始。第二,同一通用名,命运可能完全不同。公示原话:"一些非独家品种中,同一通用名不同企业按不同条件申报,依据企业申报条件进行形式审查,只有通过形式审查的药品企业才能参与后续工作。"你的竞争对手过了,你没过,你连评审资格都没有。这不是产品竞争,是企业申报策略的直接对抗。第三,认定结果一周内可能彻底翻转。独家变非独家是从"我说了算"变成"拼价格",1类新药身份被拿掉是失去定价空间和政策倾斜——这些不是关起门决定的,是在所有人都能提意见的公示期里博弈出来的。最后一句如果你的品种在这轮目录调整里,公示期不是等结果的环节,是你还能主动出手的少数窗口之一。15处修正告诉你:结果不是一成不变的。103条意见告诉你:别人都在很认真地盯着这份名单。后面的评审和谈判桌,只会更激烈,不会更宽松。
发布于 广东
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