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郑涛
07-14 · 精通CGT检测服务，熟悉IIT/IND申报CMC合规
合成生物学
CGT快速检测技术普及
自体细胞治疗产品保质期极短，传统无菌、支原体检测周期长，很难适配即时放行需求。目前行业越来越多项目开始采用RMM快速微生物检测、NAT支原体快检技术，适配短周期制剂放行场景。快速检测不仅能压缩放行等待时长，同时可以实现生产过程实时质量监控，平衡CGT产品的时效性与合规性，也是现阶段CDE、FDA均认可的主流技术路径。
发布于 广东
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