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郑涛
07-14 · 精通CGT检测服务，熟悉IIT/IND申报CMC合规
腾讯等入股礼邦生物医药，你怎么看？
2026 CGT药学变更新规
随着新版细胞治疗药学变更指导原则落地，CGT项目的工艺变更、物料变更、生产规模调整全部要求提前做可比性研究。以往很多团队靠“结果合格”兜底的模式，已经完全不符合当前核查逻辑。尤其是培养基批次更换、生产单元扩容、工艺参数微调，均需要完整的验证数据支撑，否则极易触发发补和现场核查风险，对项目临床推进节奏影响极大。
发布于 广东
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