白山
07-14 · 中国医院协会医院医疗保险管理专业委员会秘书长、中国食药安全促进会SFDA秘书长、健康中国数字健康专业委员会副主委兼秘书长;
卫生类
医药行业现在还能进入吗?未来前景如何
2026基药目录调整,对药企到底意味着
对小药企的真实影响,不是"有没有机会",是"机会的门槛比你想象的高得多",而且这次调整本身,正在把行业推向一个对中小企业更不利的竞争结构。这个判断不是危言耸听,下面拆开说清楚。一、先看这次调整的真实体量7月9日,新版《国家基本药物目录》发布,从2018年版的685种更新到794种,新增116种,2026年9月1日起施行。新版目录药品使用量占全国公立医疗卫生机构配备药品使用总量的71%。这个71%很关键——它说明基药目录不是一个边缘性的目录,而是覆盖了公立医疗机构绝大部分实际用药的核心目录。进不进这个目录,直接决定你的产品在公立医疗体系里有没有主流生存空间。但门槛也同样残酷:中国现存药品批准文号是一个远大于794的数量级,一个通用名下往往有几十家企业同时持证。794个名额,对应的是一个庞大得多的候选池子。二、这次调整最大的信号:竞争逻辑变了,而且是对小药企更不利的方向一位行业人士的判断值得认真看:"基本药物与集采、医保支付深度联动,行业资源将进一步向具备临床价值、成本优势的头部企业集中,倒逼全行业从'价格竞争'转向'价值竞争'。"拆开看这句话对小药企意味着什么:"深度联动"意味着单打独斗行不通了。 过去,一个品种可以只在基药目录里发力,或者只在集采里发力,两条线相对独立。现在这两条线正在系统性打通——进了基药目录的品种,会被同步纳入集采和医保支付的联动考量。这意味着你不能只在一个环节做得好,必须在产品临床价值、生产成本控制、供应保障能力这三件事上同时达标,才能在联动机制里站稳。"向头部企业集中"这句话,是这次调整对小药企最直接的警告。 头部企业的优势在哪里?规模化生产带来的成本优势、更完整的临床数据积累、更强的供应链稳定性——这三样恰恰是中小药企最薄弱的环节。当竞争标准从"谁的价格低"变成"谁的价值和成本都达标",小药企原本可能存在的"低价突围"空间,正在被系统性压缩。"价格竞争转向价值竞争",听起来是好事,实际执行难度对小企业更高。 价值竞争要求的是持续的临床数据投入、真实世界研究、规范化的生产质量体系——这些都是需要真金白银和时间积累的硬指标,不是靠灵活定价就能弥补的。
发布于 广东
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