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郑涛
07-14 · 精通CGT检测服务，熟悉IIT/IND申报CMC合规
MSC为什么细胞数不再是CDE核查的重点
最近看MSC（间充质干细胞）相关的检测资料，发现一个趋势：随着国内干细胞药物申报进入冷静期，大家不再单纯卷细胞数量，而是开始卷质控体系的严谨性。特别是关于“三批一致性”和“细胞身份鉴别”，已经成为CDE发补的高频区域。各位做干细胞商务或研发的朋友，你们觉得目前MSC检测最大的痛点是在方法开发，还是样本稳定性？
发布于 广东
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