白山
医药行业现在还能进入吗？未来前景如何
医保局5月发了2026年目录调整方案解读。我逐字对照了2025年的方案。结论先说：四条大原则基本延续，没有根本转向。但七处具体规则，几乎每一处都在收紧或重新划线。大原则不变，细则全变——这才是真正要读的信号。没变的：四条原则和2025年一脉相承。如果只看这四条，会觉得没什么本质区别变化一：预申报制度松动今年申报时间提前1个月左右，允许技术审评已通过但还没拿到正式批件的药品先预申报。过去必须先有批件才能申报，今年可以先卡位。这解决了审评审批流程和医保申报周期之间的时间错位，是对创新药企业的实质利好。变化二：新增三条申报通道纳入2025年商保目录的药品可以申报基本医保；2020年后附条件批准、2023年内转常规的新药可以申报；未续约被调出目录但有同通用名接棒药品的，也能申报。这三条打通的逻辑是：医保局在补过去几年被申报时间窗口误伤的品种，不是药不好，是流程卡得太死。变化三：调出标准写入具体红线新增一条：说明书禁忌、不良反应、注意事项"尚不明确"且未按规定完善的中成药，重点考虑调出。明书不完整，现在不只是再注册的风险，直接影响医保目录去留。两个监管体系，同一条红线，叠加生效。变化四：计费参数更新用药剂量按体重计算的标准，从60kg改为65kg，体表面积改为1.68m²。看起来技术性，但所有按体重计费的药品，基金测算基础全变了。变化五：续约规则明确取高值协议满8年独家药品转常规乙类的支付标准，今年首次明确：按两种方法分别计算下调比例，取两者中较高者。注意这个"取高者"——监管方主动选了对基金更有利的算法。变化六：竞价价格预警首次出现挂网价超过竞价支付标准1.8倍，黄标预警；超过3倍，红标预警。变化七：时间表整体前移11月底前发布新版目录，比往年更早。综合判断制度上在开口子——预申报、三条新增通道，都是在给此前被时间窗口误伤的创新药企业补救机会。执行上在扎口子——中药红线、续约取高值、竞价预警，都是在收紧此前存在弹性的环节。这不矛盾，是同一逻辑的两面：真正有临床价值的品种，机会给得更精确；缺乏证据或价格偏离的品种，空间收得更坚决。大原则没变，因为方向早定了。细则全变，这七条里，哪一条精确落在你的品种身上？白山 · 三医协同高质量发展专业委员会副主任委员兼秘书长数据来源：国家医保局官网5月9日公开解读文件，可逐字核实
发布于 广东
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