白山
07-12 · 中国医院协会医院医疗保险管理专业委员会秘书长、中国食药安全促进会SFDA秘书长、健康中国数字健康专业委员会副主委兼秘书长;
卫生类
医药行业现在还能进入吗?未来前景如何
今天评审开始,赢家早决定了
医保国谈封闭评审,正在进行。准入负责人还在冲刺材料、约见专家。先说一件刚发生的事——不是评审技巧,是一个还没被吸取的教训。先复盘一次7月9日,2026版基药目录发布,794种。这意味着什么? 对绝大多数持证企业来说,"能不能进目录"从一开始就是一场入场券极其有限的竞争,不是"材料齐全就有机会"的普惠审批。很多企业把精力全砸在"材料准备、流程跟进"上,却没先问一个更根本的问题:在这个池子和名额比例下,我到底有没有实质胜算?这不是苛责。这是一个值得记住的教训——名额远小于候选者数量时,操作层面的努力,补不齐结构性的胜算缺口。今天,是不是同一个坑7月到8月,医保局组织专家逐个药品评审,每个产品只有几分钟介绍时间。一个可能不太受欢迎的判断:评审专家环节的权重,可能远超大多数企业的预期。当初审通过率已经到92%,形式审查基本变成"齐不齐全"的门槛检验,真正决定谁能走到谈判桌前的,几乎全压在专家那几分钟的判断上。材料齐全,是及格线。真正的分水岭,在评审室里。这和基药目录的教训是同一个逻辑:名额有限、候选者众多时,操作层面的合规完成度不再是决定因素,真正稀缺的判断权,集中在极少数环节。别再犯同一个错误基药目录的教训,平移到今天的专家评审:"我准备了多详尽的材料"很重要,但"专家在那几分钟里对我的产品有没有真实临床认知积累"更重要——如果专家此前从未接触过你的数据,材料再完美,也是评审那一刻才第一次被认识。不是材料不重要。是如果100%资源都砸在操作层面,没在专家认知建设这个真正的分水岭上提前布局,你其实在重复基药目录里那个"入场券极其有限,但很多人还在按普惠逻辑准备"的错误。一个自查把评审想象成一个池子——几百个候选品种,最终能走到谈判桌的只是一部分。你的品种,是靠"材料齐全"挤进去的,还是靠"专家此前就认识你"挤进去的?前者,你和那些"符合形式要求但缺乏结构性胜算"的批文是同一种处境。后者,你今天的等待,答案早在半年到一年前就大概率定了。基药目录的教训不该只是"哦原来比例这么低"的感慨然后翻篇。它该变成一条持续适用的标准:名额有限、候选者远超名额的评审体系里,先算清楚结构性胜算的量级,再决定往哪投。今天的评审,是这个逻辑最近一次检验。别再犯同一个错误。白山 · 三医协同高质量发展专业委员会副主任委员兼秘书长
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