白山
07-02 · 中国医院协会医院医疗保险管理专业委员会秘书长、中国食药安全促进会SFDA秘书长、健康中国数字健康专业委员会副主委兼秘书长;
医药行业现在还能进入吗?未来前景如何
批文值不值钱,五个维度定生死
上一篇说了,进了医保不一定值钱,没进医保也不一定不值钱。那怎么判断?我用五把尺子。第一把:独家性这是最重要的一把。独家品种,定价权在你手里。集采来了可以不参加,或者参加也有溢价空间。非独家品种,同通用名有十几个竞争者,集采中标价可以低到让你怀疑人生——2023年某批集采,部分化学药降幅超过90%。一个批文是否独家,在国家药监局官网查一下通用名下的注册证数量,30秒出结果。第二把:医保地位在医保目录里,且是甲类——报销比例最高,临床使用几乎无门槛,批文的现金流最稳定。在医保目录里,但是乙类——需要患者部分自付,使用有限制,价值次之。不在医保目录——批文有潜在价值,但变现路径依赖院外市场或商保,不确定性大。今年医保国谈的逻辑已经很清楚:支持真创新,清退低价值。你的批文在哪个方向,今年的目录调整会给你答案。第三把:合规历史飞检记录、不良事件报告、行政处罚记录——这三样,是批文价值的减分项,且减分不可逆。被飞检发现重大缺陷的批文,即便品种本身有市场价值,接盘方的尽调成本和后续合规改造成本会直接压低成交价。查方法:国家药监局官网的飞检公告和行政处罚决定书,全部公开,可以按企业名称检索。第四把:销量基础没有销量的批文,价值是假设,不是资产。年销售额在500万以下的批文,大多数情况下变现价值有限。买方接手后还需要重新建渠道、做学术推广、打通医院,这些成本可能超过批文本身的价格。年销售额在3000万以上、有稳定渠道覆盖的批文,才有真实的资产属性——你买的不只是一张纸,是已经运转的现金流。第五把:再注册风险这是2026年之后必须加进来的一把尺子。说明书禁忌、不良反应、注意事项仍为"尚不明确"的批文,在再注册时面临被驳回的风险。补数据需要多少钱?上市后安全性评价研究,小品种至少几百万,大品种可能上千万。如果销量撑不住这个成本,这个批文的实际价值要减去这笔预期支出。五把尺子量下来,结论很简单:独家+医保甲类+合规记录干净+年销3000万以上+说明书完整——这样的批文,是真资产,值得认真谈价格。缺了其中两项以上——价值要打折,且折扣幅度因缺失项不同而差异很大。五项都不占——这不是资产,是负担手里有批文的,对照一下想买批文的,这是你的尽调清单第一版三医协同高质量发展专业委员会 独立行业观察 主笔:[白山] 副主任委员兼秘书长
发布于 广东
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