1901年,一家名为“S.L.E”的药品供货商在以色列耶路撒冷成立了。S.L.E取自Chaim Salomon、Moshe Levin和Yitschak Elstein三位耶路撒冷犹太裔药剂师的名字。公司刚起步时,S.L.E因没有生产能力,只从事药品贩卖业务。他们用骆驼、毛驴把药品从耶路撒冷贩运至巴勒斯坦地区销售。这一干就是三十年。尽管此时的S.L.E已成为当地最主要的药品供货商之一,但充其量它也只是一家医药物流企业。
二战期间,机会来临。在纳粹残酷的“排犹运动”下,日耳曼地区大量犹太人逃亡至中东地区,此时巴勒斯坦也成为犹太人高密集地区。其中不乏制药行业科学家和商业人才。他们的回归,将欧洲先进的制药技术也带了回来。
在这些精英们的帮助下,S.L.E公司在巴勒斯坦建立了一个生产药品的基地,并将其命名为梯瓦制药公司(Teva Pharmaceutical),其中,“Teva”一词是希伯来语,意为“自然”。此时的梯瓦制药已成为一家具有自产自销能力的药厂,他们的服务对象也从巴勒斯坦地区一步一步向外拓展。
1948年,以色列建国以后,其药品市场得到飞速发展。同时,政府还推出了一系列针对国家建设有益的企业,提供税收补贴政策。梯瓦在这一时期,坚定地给自己立下定位:做仿制药,并借助政策红利高速发展。
1951年,Teva在以色列第二大城市特拉维夫证券交易所挂牌上市。随后,在上世纪70-80年代,Teva相继建立了原料部门,收购了酒精工厂,吞并了以色列第三大药企Ikapharm,龙头地位得到巩固。此后,整个以色列地区已不能满足Teva的发展。如何出海扩张成为Teva亟需思考的问题。
起初,Teva将出海扩张的目的地瞄准在北非、欧洲等相邻地区。随着1984年美国出台Waxman-Hatch法案(即《药品价格竞争与专利期补偿法》),仿制药研发和申请流程被大大简化,Teva将仿制药市场做到美国。
根据Waxman-Hatch法案,仿制药只需要提供简化新药申请,通过生物等效性试验和文献数据即可代替安全有效性试验。同时,美国还鼓励仿制药厂家挑战原研的专利,对首仿药给予6个月的市场独占期,并可以接近原研药的价格销售。
Teva抓住了Waxman-Hatch法案带来的发展机遇,其仿制药业务迅速做大。1985年,Teva与美国特种化学品企业W.R.Grace合作,成立TAG Pharma。通过TAG Pharma,他们又低价收购了Lemmon,后成为Teva在美国的仿制药销售部门。Teva也因此在美国打下了基础。
上世纪90年代,美国市场为Teva贡献了一半的销售业绩。在1987-1990年的三年间,Teva的销售额从1亿美元增长至3亿美元,并于1987年在纳斯达克成功上市。
事实上,Teva的发展史,也是一部并购史。上世纪70年代,Teva以并购中小型仿制药企业为主;90年代后期,Teva已经把目标放在了大中型仿制药企业。至今,Teva已经发起了约30起并购案例。这其中不乏一些大型药企,如秘鲁前十企业Corporacion Infarmasa、日本第三大仿制药公司大洋商品、加拿大第二大仿制药公司Novopharm等。2016年,Teva甚至以超400亿美金的价格,买下了仿制药巨头Actavis Generics。
通过一系列并购,Teva迅速成为仿制药龙头之一,其业务已遍布全世界。2015年,Teva市值一度高达738亿美金。2016年,Teva成为世界第一大仿制药巨头,同时还是世界前十大规模药企中唯一一家仿制药企业。
不过在快速获得丰厚回报的同时,Teva无节制地并购也为其带来了债务危机。在2016年并购Actavis Generics后,Teva负债高达578亿美金;至2020年底,公司负债依然近400亿美金。不过这还不是最糟糕的。
2012年,FDA为了改善仿制药批文积压及审评效率问题,出台了《仿制药费用法案(GDUFA)》。FDA为此成立了仿制药办公室,旨在加快仿制药的审批速度。改革成效显著,至2016年底,之前积压的仿制药申请已处理95%。
这也意味着仿制药开始扎堆上市,美国仿制药进入内卷。以Teva美国市场占有率为例,2016年,其在美国市场占有率为16%,2020年,下滑至9.6%。利率方面,2017年,Teva仿制药业务毛利为41.7%,与2016年相比,下降5.8%。
Teva除了仿制药业务被人熟知外,它还建立了专利药部门。不巧的是,仿制药业务出现“变故”的同时,Teva的核心专利药Copaxone也遭遇危机。Copaxone是一款治疗多发性硬化症的肽类制剂,其销售额占据Teva专利药收入的50%左右,销售峰值高达42.23亿美金。然而,这么一款重磅炸弹,其专利于2015年到期。随后,Mylan等巨头药企的仿制药上市,迅速瓜分市场,Copaxone销售额断崖式下降。
债务危机、仿制药市场格局恶化、专利悬崖……此后,高额减值一直伴随Teva左右。2019年底,BioPharma Dive发布的一项统计显示,31家陷入困境的制药公司被投资者认为,在未来12个月内破产的风险最高,Teva便位列其中。
目前,Teva的仿制药和创新药业务仍没有好转迹象,债务虽有所减少,但距离“解脱”还有一段距离。回首Teva的发展历程,是并购让其从以色列走向国际大市场,也是并购让其债务缠身,深陷泥潭。尽管如此,Teva仍有很多我们可以学习的地方,比如它对仿制药做强做精的精神,从而凭借过硬的产品品质立足全球;比如它在新药上市前事无巨细的分析评估;比如在战火纷飞年代依然专注科学研究的毅力……
参考来源
http://www.tevapharm.com/news/teva_pharmaceutical_industries_ltd_signs_definitive_agreement_to_acquire_novopharm_ltd_02_00.aspx;
http://www.company-histories.com/Teva-Pharmaceutical-Industries-Ltd-Company-History.html;
http://www.tevapharm.com/news-and-media/latest-news/teva-reports-first-quarter-2021-financial-results/;
《全球仿制药巨头盘点(一) | Teva:进击的以色列巨人》;