3月25日,医药先进制造国家工程研究中心、中国药学会药剂专业委员会、中国药学会工业药剂学专业委员会主办,蒙纳士大学苏州研究院、苏州大学材化部化工与环境工程学院、上海意凡森医药科技发展有限责任公司、禄亘仪器设备(上海)有限公司、长沙晶易医药科技股份有限公司共同承办的高端药物制剂前沿技术苏州论坛暨“《药物溶出·吸入制剂技术系列丛书》编委会会议”,在苏州圆满落幕。
本次论坛邀请了中国工程院、中国食品药品检定研究院、医药先进制造国家工程研究中心、中国科学院上海药物研究所制剂研究中心、上海药品审评核查中心,以及知名高校院所、制药企业的相关专家、学者、从业人员前来交流探讨、共同发展,在线观看人次超30万次。
看完现场花絮,大家是否意犹未尽呢?小编这就带你回顾这场精彩的学术盛宴!
澳大利亚技术科学与工程院院士、澳大利亚科学院院士、中国工程院外籍院士
澳大利亚蒙纳士大学副校长、蒙纳士大学苏州校区校长
新西兰皇家科学院院士、澳大利亚技术科学与工程院院士
苏州大学杰出教授,化工与环境工程学院院长
闻聪/ 健康元药业集团股份有限公司研究所所长
吸入制剂产业化过程中的风险控制
闻聪所长从吸入制剂研发和产业化、产业化过程中的风险分类、产业化过程中的风险控制三方面进行主题分享。
李帅/ 上海药品审评核查中心药品审评员
药品注册临床试验现场核查案例介绍
李帅老师介绍药品注册临床试验现场核查的工作程序、相关法规指南和联合核查工作情况,并以相关案例分析现场核查出现的问题。
余细勇/ 广州医科大学药学院院长
呼吸疾病药物临床研究进展与评价要点
余细勇院长围着呼吸系统慢病演变的三部曲,介绍了目前研究的支气管哮喘的药物治疗策略、慢性阻塞性肺病的药物治疗策略、肺癌的药物治疗策略、肺源性心脏病的药物治疗策略以及人工外泌体递送药物的新探索。
凌霄/ 美国药典委员会中华区对外事务总监
美国药典吸入制剂标准体系及更新
凌霄博士从美国药典概述、FDA复杂仿制药、美国药典吸入制剂标准体系三方面进行主题分享。
侯曙光/ 四川普锐特药业有限公司董事长
改良吸入制剂“改”和“良”的要点与灵魂
侯曙光博士分享了国内吸入药物制剂的现状、呼吸系统疾病吸入药物的改良、降低副作用的改良吸入药物、提高顺应性和监管性的改良吸入药物、生物药的改良和创新吸入药物。
李旗/ 长风药业股份有限公司COO、药物研究院院长
干粉吸入剂(吸入粉雾剂)的机遇与挑战
李旗博士介绍了干粉吸入剂概况、开发干粉吸入剂面临的挑战、干粉吸入剂使用现状与机遇以及对把高端新兴的科学技术充分应用到粉体、装置和处方生产工艺三合一的创新优化中,开发出按个体目标设定的优质干粉吸入制剂以满足巨大的市场需求的展望。
魏宁漪/中国食品药品检定研究院专家
吸入制剂检测方法的建立与验证
魏宁漪老师分享了微细粒子剂量、递送剂量均一性、递送速率和递送总量适用剂型,方法的建立和验证。
李昌辉/ 艾特美苏州医药科技有限公司研发副总裁
吸入制剂给药器械的设计开发要点和新技术应用
李昌辉博士从吸入器械的基本认识和理解、吸入器械的设计开发流程、吸入器械的设计开发要点、新技术应用四个方面进行主题分享。
伍丽/中国科学院上海药物研究所制剂研究中心副研究员
超分子药物载体及干粉吸入剂研究
药用超分子是给药系统研究的重要领域,CD-MOF作为DPI制剂新载体对肺部治疗药物的给药具有重要意义,CD-MOF递送药物至上呼吸道,开发肺部微粒可视化新技术。
涂家生/中国药科大学药剂学教授、博士生导师
外用制剂设计和评价技术要求
涂家生教授介绍了外用制剂、国内外技术要求和指南、透皮贴剂、贴膏剂的设计。
佟振博/东南大学教授
吸入制剂的体外模拟技术及智能吸入器在呼吸道疾病治疗中的应用
佟振博教授从背景、吸入制剂的生物等效的相关法规及要求、吸入制剂递送及沉积研究方法、吸入剂装置和处方影响等方面进行主题分享。
吴铎/ 苏州大学材化部化工与环境工程学院教授、执行院长
基于新型喷雾冷冻制粒技术的经口吸入粉雾剂研发
吴铎院长从研究背景和意义、经口吸入AeDP型粉雾剂、微流控喷雾冷冻干燥技术等方面进行主题分享。
张启明/中国食品药品检定研究院资深专家
透皮制剂的质量研究及实例
张启明老师介绍了透皮制剂的特殊性“规格”,药品的规格,递送剂量和释放剂量的标识。
方亮/沈阳药科大学药学院教授
经皮给药贴剂辅料研发与应用
方亮教授介绍了经皮给药系发展现状、促透剂开发、压敏胶开发并结合案例进行主题分享。
俞计成/浙江大学药学院百人计划研究员、博士生导师
生理响应性微针递药贴片:创新与转化
疾病过程中生理病理信号在里面发挥了很大的作用,全身或者局部的生理信号变化刺激药物的释放,达到提高药效,降低毒副作用的精准给药方式。团队以仿生设计为主,用仿生手段学习体内生化反应将药物通过生化反应达到靶向递药或者可控释药的目的,做些人工细胞的类似物实现部分机体功能的结果,利用天然的细胞,用它们的特性,把它们作为载体实现药物释放。
邱云良/上海益诺思生物技术股份有限公司副总裁
改良型透皮制剂的非临床考虑要点及案例分析
邱云良博士介绍ICH、CDE、FDA等相关指导原则、并以相关案例分析试验设计考虑。
郭晓迪/浙江华海药业股份有限公司首席科学家兼制剂研究院院长
经皮给药制剂研究现状和发展前景
郭晓迪博士分享透皮制剂-作用特点分类、技术原理、生产工艺分类、上市产品、治疗领域、产品开发历程和外用半固体制剂市场及趋势、国内现状。
张海龙/长沙晶易医药科技股份有限公司副总裁
凝胶贴膏工艺转换与PK-BE评价的关键及难点分析
张海龙博士介绍了经皮肤递药系统发展概况、凝胶贴膏处方工艺难点及PK-BE挑战、凝胶贴膏开发及评价关键点并以案例分享进行分享。
吴有斌/宜昌人福药业有限责任公司产品开发中心副主任
贴剂优良的商业化工艺实现要点及设备选型
吴有斌博士介绍了贴剂的市场背景及产业现状、相关法规背景的指导原则政策分析、产业化的关键要素、工艺实现要点及设备选型。
康燕/华东理工大学分析测试中心高级工程师
拉曼成像在透皮领域的应用
康燕博士介绍了拉曼光谱及拉曼光谱成像技术,并分析拉曼光谱成像技术在制剂API分析及透皮领域中的应用。
刘永升/ 北京海金格医药科技股份有限公司医学总监
透皮制剂临床方案设计与研究实例
刘永升介绍透皮制剂,以产品优势、产品局限性、药物透皮吸收影响因素、透皮制剂类产品试验设计、试验设计要点几方面内容分析临床开发策略并结合相关案例分享。
禄亘仪器设备(上海)有限公司
长沙晶易医药科技股份有限公司
阿普塔(中国)投资有限公司
北京慧荣和科技有限公司
楚天科技股份有限公司
北京海金格医药科技股份有限公司
广州汇智成功药物研究有限公司
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