诺华核药获FDA批准：Pluvicto

2022年3月23日，诺华宣布177Lu-PSMA-617获得FDA批准，用于治疗PSMA阳性的、经治疗进展的去势抵抗前列腺癌，商品名为Pluvicto。FDA同时批准gallium-68作为PSMA阳性肿瘤的造影剂，商品名为Locametz。

Pluvicto的辐射剂量量度为1000MBq/ml，镥177的半衰期6.647天。

Pluvicto作为一种核药，结合了靶向性配体与放射性同位素疗法，靶向到PSMA阳性细胞，通过放射性同位素导致DNA损伤以杀伤肿瘤细胞。

Pluvicto此次获批是依据三期临床VISION的数据，治疗总缓解率为30%，其中完全缓解率为6%，治疗降低38%的死亡风险。

Pluvicto的安全性数据如下。

诺华正在拓展Pluvicto的治疗范围。