cra工作内容和工作要求是什么

关键词：cra岗位职责和要求

职位描述：

1、临床医学或药学相关专业，本科以上学历；

2、责任心强，具有良好的协调及沟通能力，能适应出差；

3、具有良好的团队合作精神；

职位要求：

1、具体负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等；

2、负责临床试验的实施和监查工作，跟踪协调，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验，确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集，确保研究中心按照时间表完成病例的入组和统计工作；

3、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，并在规定的时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告上级，使上级随时了解试验执行过程中的情况，及时发现和改正存在的问题；

职位描述：

1、组织项目团队开展临床试验，根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行临床中心的筛选、启动、监查和关闭访视。

2、组织项目团队实施临床试验相关各种会议，对所负责的临床中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通，保障临床实施过程中各项工作的落实。

3、评估临床中心工作的质量和完整性，确定临床中心是否是按照方案和适用的法规开展工作，形成监察报告，及时汇报、处理、解决相关问题。

职位要求：

1、临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学、生物技术、生物统计学等医学相关专业，研究生及以上学历；

2、熟悉医疗器械、体外诊断试剂临床、注册、监管相关法规及流程；

3、要求能积极、主动、全面汇报工作进展，并具备良好的组织协调、沟通谈判能力，能解决应对突发问题；

4、能承受工作压力，能接受因工作需要的经常加班与异地出差；

5、具有有医院工作经验或具备医院临床资源，熟悉医院临床试验流程者优先；