药石第十六期 | 药物分析方法开发和转移经验分享

药石直播间第十六期

一、直播介绍

分析方法开发和转移是分析方法学生命周期中的重要环节，是原料药及制剂开发、质量控制的关键。在方法开发阶段，如何选择合适的缓冲盐体系，如何针对特殊化合物进行合理有效的方法开发，及后期如何做好相关验证及方法转移。针对这些药物质量分析实践工作中遇到的困难，我们从大量实际案例出发探寻最佳解决方案。

二、直播大纲

一、药物方法开发-缓冲盐的选择和影响

二、特殊化合物方法开发

三、方法开发的特殊案例

四、分析方法转移

三、嘉宾介绍

张明

药石科技 CDMO分析总监

硕士毕业于南开大学，拥有十年以上药物质量研究工作。自2017年加入药石科技以来，一直负责药物中间体和原料药质量研究工作，精通药物质量标准建立、分析方法验证开发、有关物质方法开发等领域。从CDMO分析部分建立到现在，先后完成多项不同临床阶段的药物质量研究项目。